Verpackung und Verpackungsvalidierung

Hersteller von Medizinprodukten oder Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Norm EN ISO 11607 ff an die Qualifizierung von Verpackungsprozes-sen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. In dem Seminar zeigen wir Ihnen wie Sie die Norme für die Prozessqualifizierung und Validierung umsetzen und so die
Sterilität von Medizinprodukten sicherstellen.

Am Ende des Seminars haben Sie folgendes gelernt:

• Sie sind in der Lage die Qualifizierung und Validierung ihres Verpackungsprozesses zu planen, zu gestalten und ggf. im Unternehmen einzuführen
  
• Praktische Tipps und Empfehlungen erleichtern Ihnen die Erstellung Ihrer Qualifizierungs-, Validierungsunterlagen und technische Dokumentation.
• Sie kennen den aktuellen Stand der Normung, praktische Tipps und die Anforderun-gen an Steril Verpackungen für Medizinprodukte
• Bei Bedarf können Sie geeignete Verpackungsmaterialien und Systeme als auch geeignete Prüfverfahren für die Umsetzung auswählen.
• Sie können für Ihren Bedarf geeignete Verpackungsmaterialien und -systeme sowie geeignete

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Qualifizierung, QM- und Zulassungsbeauftragte und technisches Personal, welches mit Verpackungsanlagen und Geräte zu tun hat, sowie an Mitarbeitende aus Unternehmen, die sterile Medizinprodukte herstellen, vertreiben oder im Lohnauftrag verpacken.